2025年11月23日，经济合作与发展组织（OECD）发布《通过灵活的监管和金融工具促进生物技术创新》政策简报，探讨了欧盟和美国的投资及监管政策环境，总结了二者共同面临的挑战和可汲取的经验教训，以支持加速可持续创新并加强全球生物经济的参与度^[1]。

一、报告的主要结论

1、美国在生物技术各领域吸引的风险投资规模均远超欧盟。欧洲在生物解决方案（非医疗生物技术）领域的投资也落后于美国，但差距相对较小。

2、欧盟的生物技术创新面临着严重的监管阻碍，监管的复杂性、漫长的审批周期以及监管的分散性，是将创新成果推向市场的主要障碍。

3、可预测且透明的法规能够增强投资者的信心。有证据表明，治理系统的运行状况与这两个地区吸引的融资水平之间存在关联。

4、需要实施灵活的监管措施并开展跨辖区的合作。各国政府可以推动创新者与监管者在正式审批审查前尽早接触，以缓解发展瓶颈，并通过监管沙盒和创新试验等实验性工具进行探索。

5、更合理的融资方式能够降低创新风险并提升市场需求。推动生物技术创新需综合运用多种金融工具。连贯的战略可以将有针对性的风险降低工具、混合融资和市场塑造政策相结合——所有这些都应建立在可预测且透明的监管基础之上。

二、报告建议政策制定者采取的措施

一是推行公共政策，采用更为灵活的监管方式，尤其要鼓励创新者与监管者在正式审批申请审核前开展早期沟通。二是提高战略情报能力。运用地平线扫描、预见和技术评估等工具，更精准地识别战略投资，更敏锐地预见生物解决方案和更广泛生物技术领域的监管需求；应注重构建稳健、包容且多学科的方法。三是让利益相关者和公众参与沟通与审议过程，从而在生物技术监管和政策制定中建立问责制与可信度。四是利用更广泛的融资工具，吸引新的私人融资流，拓展可持续生物制造价值链，以达成气候、生物多样性和发展目标。

（王建芳）